正遭到越來越多中國制藥企業的注沉。憑仗復雜的生齒基數、日益增加的醫療需求以及對健康系統的投資加大，非洲成為藥品出口的新藍海。目前，非洲生齒已超14億，醫藥市場規模于2023年已沖破600億美元（數據來歷IQVIA《Africa’s Pharmaceutical Market Outlook 2023》）。做為非洲次要藥品進口來歷國之一，中國藥品正在部門國度進口占比跨越30%（數據來歷：WHO Africa藥品供應鏈調研）。但取此同時，非洲國度正在藥品進口方面存正在律例分歧一、流程復雜、政策不竭變化等挑和。全球跨境醫貿平臺滴度醫貿網為您系統梳理藥品出口非洲的焦點流程取實操要點，幫幫企業少走彎、高效出海。非洲54個國度，每個國度的藥監體系體例和準入尺度差別大。以下為部門沉點國度藥監機構（NRA）簡介：第一步：確認方針國度，并獲取本地藥監機構（NRA）的注冊要乞降進口許可政策。能夠選擇對中國藥企敵對、市場需求大的國度進行試水，烏干達、坦桑尼亞等。提醒：不少非洲國度接管中國GMP，但部門國度更承認WHO PQ或歐洲CEP。如有第三方認證將大大提拔準入效率。一些國度設有“快速通道”用于進口根基藥物或應急藥品；有的國度要求注冊完成后還需零丁申請批簽發或進口許可。選擇靠譜的注冊代表，能大幅加速注冊進度，溝通等問題耽擱流程。留意簽訂明白的代辦署理授權和談，包羅注冊后歸屬、再注冊、市場推廣等條目。5.運輸體例：空運合用于高值、冷鏈類；海運合用于大常溫類若是產物涉及冷鏈運輸（如疫苗、生物成品），務必提前確認非洲本地清關前提及冷鏈倉儲能力。良多國度會對產物施行年度演講、變動存案、質量抽檢、告白監管等后續辦理。藥品出口非洲，也是機遇。非洲并不是一個能夠“低門檻快速套利”的市場，但對于有合規能力、這里是值得計謀投入的增加極。若是您但愿領會某個國度的注冊細節、進口要求，或但愿尋找合適的當地代辦署理資本，歡送隨時聯系滴度醫貿網/strong>